Медицинские Изделия Компетентное Регистрационное Агентство – именно эта аббревиатура легла в основу названия нашей компании. Мы оказываем помощь и постоянно наращиваем свои компетенции в области регистрации медицинских изделий. Специалисты ООО «МИКРА» имеют опыт работы более 10 лет в данном сегменте. Регистрация медицинских изделий – это трудоемкий, обширный процесс, результатом которого является Регистрационное удостоверение, которое в свою очередь, дает право оборота медицинских изделий на территории РФ. Мы предлагаем своим клиентам комплексное сопровождение на всех этапах регистрации: проанализируем имеющуюся документацию, проработаем техническую и эксплуатационную документацию в соответствии с актуальными требованиями законодательства, организуем токсикологические исследования, технические испытания, клинические испытания, соберем и подадим досье в Росздравнадзор. Наши специалисты всегда дадут актуальную информацию по статусу дела, подготовят требуемую информацию в случае уведомления. А по итогам проделанной работы, передадут Регистрационное удостоверение Клиенту.
Мы всегда идем в ногу со временем. И предлагаем решения на любые вызовы регистрационного процесса.
Осуществляем поддержку клиентов на разных этапах регистрации, понимая, что в нынешних реалиях, регистрация медицинских изделий по правилам ЕАЭС и Национальной процедуре это сильно не дешевый процесс. Стоимость регистрации медицинских изделий, которую предлагаем мы, оптимальна и доступна, как для каждого этапа процесса, так и для услуг под ключ. В случае комплексного проекта (более одного РУ) наши клиенты гарантированно получают специальные предложения цены. Наша цель - это результат.
Получены регистрационные удостоверения на медицинские изделия направлений:
Мы успешно реализовали различные проекты для Сорин Груп Рус, Терумо Рус, Джонснон &Джонсон, Джи И, Альтимедика, Дрегер, КаВе, Буйнакский агрегатный завод, Асцензия диабетическая продукция и др. Мы всегда рады взаимовыгодному сотрудничеству. Станьте и Вы нашим клиентом.
Регистрация медицинских изделий национальная процедура, услуги от 400 000 рублей*
Регистрация медицинских изделий процедура ЕАЭС, услуги от 850 000 рублей*
Внесение изменений в регистрационное досье (ВИРД), услуги от 150 000 рублей*
Получение дубликата Регистрационного Удостоверения, услуги от 100 000 рублей*
Сопровождение инспекции производства, услуги от 100 000 рублей*
* - Коммерческое предложение с подробным описанием услуг формируется на основании предоставленной информации клиентом и зависит от необходимого количества РУ, количества вариантов исполнения медицинского изделия, набора услуг и т.д. Стоимость переводов, нотариальных заверений, государственные пошлины, исследования, испытания рассчитываются отдельно.