Медицинские Изделия Компетентное Регистрационное Агентство – именно эта аббревиатура легла в основу названия нашей компании. Мы оказываем помощь и постоянно наращиваем свои компетенции в области регистрации медицинских изделий. Специалисты ООО «МИКРА» имеют опыт работы более 10 лет в данном сегменте. Регистрация медицинских изделий – это трудоемкий, обширный процесс, результатом которого является Регистрационное удостоверение, которое в свою очередь, дает право оборота медицинских изделий на территории РФ. Мы предлагаем своим клиентам комплексное сопровождение на всех этапах регистрации: проанализируем имеющуюся документацию, проработаем техническую и эксплуатационную документацию в соответствии с актуальными требованиями законодательства, организуем токсикологические исследования, технические испытания, клинические испытания, соберем и подадим досье в Росздравнадзор. Наши специалисты всегда дадут актуальную информацию по статусу дела, подготовят требуемую информацию в случае уведомления. А по итогам проделанной работы, передадут Регистрационное удостоверение Клиенту.
Мы всегда идем в ногу со временем. И предлагаем решения на любые вызовы регистрационного процесса.
Осуществляем поддержку клиентов на разных этапах регистрации, понимая, что в нынешних реалиях, регистрация медицинских изделий по правилам ЕАЭС и национальной процедуре это сильно не дешевый процесс. В этой связи мы предлагаем оптимальные ценовые предложения, а в случае комплексного проекта дополнительные специальные условия сотрудничества. При этом сохраняя качество своей работы и не бросаем клиента.
Мы успешно реализовали различные проекты для Сорин Груп Рус, Терумо Рус, Джонснон &Джонсон, Джи И, Альтимедика, Дрегер, КаВе, Буйнакский агрегатный завод, Асцензия диабетическая продукция и др. Мы всегда рады взаимовыгодному сотрудничеству. Станьте и Вы нашим клиентом.